生物安全：是指避免和控制生物因子特別是意外的和有意的利用生物因子對人體的暴露和傷害的意識、措施和技術(shù)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全：以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及規(guī)范。
生物因子：微生物和生物活性物質(zhì)。
氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。

 

一、總則：有效的生物安全規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室生物安全保障活動(dòng)的根本。

 

二、成立實(shí)驗(yàn)室生物安全工作小組，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

1.組長為科主任，是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人。

2.成員由經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識的技術(shù)骨干組成，任期一年，期間出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。

 

三、職責(zé)

1.生物安全第一責(zé)任人職責(zé)：全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。決定并授權(quán)決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；任命生物安全負(fù)責(zé)人具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

2.實(shí)驗(yàn)室生物安全小組工作職責(zé)：負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處置預(yù)案；負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查；負(fù)責(zé)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等實(shí)施前的生物安全審查。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度和應(yīng)急處置預(yù)案的培訓(xùn)、演練和考核。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。并對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部生物安全檢查，至少每月一次。檢查和督查實(shí)驗(yàn)室廢棄物有效管理與安全處置。檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施落實(shí)情況。生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄。對危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的生物安全事件和潛在的危險(xiǎn)因素。安全小組應(yīng)定期對工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育。若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

3.技術(shù)人員：做好個(gè)人防護(hù)，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，執(zhí)行生物安全的程序規(guī)定。

4.保潔人員：做好實(shí)驗(yàn)室非實(shí)驗(yàn)區(qū)環(huán)境清潔及生活垃圾清運(yùn)處理。

 

四、工作程序

1.做好實(shí)驗(yàn)室的每日消毒：見《消毒技術(shù)規(guī)范》。

2.規(guī)范醫(yī)療廢物的管理：見《醫(yī)療廢物管理制度》。

3.職業(yè)暴露的管理參考《生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南》。

4.應(yīng)急事件的處理參考《實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和程序》。

5.生物安全標(biāo)識的設(shè)置

生物危害警告標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室入口處必須有生物危害警告標(biāo)識，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級別、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，生物危害符號應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、含BSL-2傳染因子的離心機(jī)、生物安全柜等。當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其他潛在感染物質(zhì)或感染因子時(shí)，生物危害符號應(yīng)臨時(shí)貼在相關(guān)的設(shè)備上。下列情況，可以免貼生物危害警告標(biāo)識：廢棄物是放在黃色有生物危害符號的袋內(nèi)；在儲存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過程中，單個(gè)盛血液或“其他潛在物質(zhì)”的容器被放置在貼有生物危害符號的第二個(gè)容器中，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室入口處貼有生物危害警告標(biāo)志時(shí)，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。

警告標(biāo)識和標(biāo)簽對不同危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)識。對高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。對裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。

 

五、安全操作規(guī)程

1.生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的行為符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南》要求。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止堆積過多的垃圾，要求日產(chǎn)日清。

3.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，非本室 工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。

4.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行高溫、高壓滅活并監(jiān)測記錄。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

5.生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

6.將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊、由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。